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    SARS-CoV-2IgM、IgG抗體檢測在新型冠狀病毒肺炎中的診斷價值研究
        

                    發(fā)表時間：2022-07-14
                    
    目的 探討化學發(fā)光法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2 )IgM、IgG 抗體在新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)診斷中的價值。方法 選取確診為 COVID-19的25例患者作為 COVID-19確診組,同期疑似 COVID-19的17例患者作為COVID-19疑似組,另選取排除COVID-19的健康者60例作為對照組。采用化學 發(fā)光法對各組進行SARS-CoV-2IgM、IgG 抗體檢測,并對檢測結果進行分析。結果 COVID-19確診組的25 例患者中,有24例患者IgM 和IgG 抗體均為陽性,檢測靈敏度為96%(24/25)。COVID-19疑似組的17例患 者中,共檢測出2例IgM 和IgG 抗體同時陽性患者,1例單獨IgM 抗體陽性患者和1例單獨IgG 抗體陽性患 者。對照組中未檢測出IgM 或IgG 抗體陽性。結論 SARS-CoV-2IgM 和IgG 抗體檢測在 COVID-19患者, 尤其是疑似 COVID-19 患者的篩查、診斷中具有一定價值。

                    
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    新型冠狀病毒( 2019-nCoV) IgM /IgG 抗體檢測試劑的研制及性能評價
        

                    發(fā)表時間：2022-07-14
                    
    目的: 建立新型冠狀病毒( 2019 novel coronavirus，2019-nCoV) IgM /IgG 膠體金抗體聯(lián)合檢測試劑的制備方法，并對檢測試劑的性能指標進行評價。方法: 采用檸檬酸三鈉還原法制備膠體金溶液，分別用刺突蛋白( S 蛋白) 受體結合域( receptor binding domain，ＲBD) 和核衣殼蛋白( nucleocapsid protein，NP) 作為標記抗原，硝酸纖維素膜上包被鼠抗人 IgM 單抗( M 線) 和鼠抗人IgG 單抗( G 線) ，并用二硝基苯酚-牛血清白蛋白( DNP-BSA) 和兔抗 DNP 多抗為獨立 C 線質控系統(tǒng)制備膠體金檢測試劑; 比較 ＲBD 蛋白和 NP 蛋白臨床測試符合率，選取較優(yōu)抗原制備檢測試劑，對試劑交叉、干擾反應性，加速穩(wěn)定性及臨床診斷特異性和靈敏度進行性能評價。

                    
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    新型冠狀病毒感染患者血清IgM和IgG抗體檢測的臨床價值
        

                    發(fā)表時間：2022-07-14
                    
    在新型冠狀病毒感染肺炎診治中，其核酸檢測無疑是新型冠狀病毒感染診斷的金標準，但在疫情防控和臨床實踐中，核酸檢測假陰性過高的問題困擾著臨床醫(yī)生，也影響了及時確診和疫情防控的效果，因此，患者血清抗體檢測作為新冠病毒感染診斷的輔助指標，引起了臨床醫(yī)生的高度重視。臨床實踐證明，患者血清抗體檢測對于降低漏診具有重要的臨床價值。

                    
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    三種化學發(fā)光法檢測新型冠狀病毒（SARS-CoV-2） 抗體試劑盒的臨床應用評價
        

                    發(fā)表時間：2022-07-14
                    
    目的　評價三種新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體化學發(fā)光試劑盒的檢測性能，研究 SARS-CoV-2 抗體檢測的臨床應用價值。方法　采用 37 例臨床確診新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復期血清樣本和 100 例對照患者血清樣本，對三個不同廠家的化學發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒進行評估。繪制 ROC 曲線分析三種試劑的檢測性能。利用 Kappa 統(tǒng)計分析三種試劑的檢測一致性。結果　對于 IgM 抗體檢測，試劑 A 和試劑 B 具有非常好的檢測性能，尤其是試劑 B 性能最優(yōu)，臨床敏感度為 56.76%，臨床特異度為 99%；對于 IgG 抗體檢測，三種試劑均具有非常好的檢測性能，三種試劑的臨床特異度均為 97.00%，而試劑 C 的臨床敏感度最高，為 97.29%。對于 IgM 抗體檢測，試劑 A 與試劑 B 檢測結果具有中度一致性（Kappa=0.508，P<0.05），試劑 C 與試劑 B 檢測結果僅具有微弱一致性（Kappa=0.065， P ≥ 0.05）；對于 IgG 抗體檢測，試劑 A 與試劑 C 檢測結果具有高度一致性（Kappa=0.654，P<0.05），試劑 A 與試劑B 檢測結果為弱一致性（Kappa=0.102，P ≥ 0.05）。結論　三種化學發(fā)光法 SARS-CoV-2 IgM 和 IgG 抗體檢測試劑盒均具有一定的臨床敏感度和特異度，但各廠家產(chǎn)品的檢出一致性相差較大，因此產(chǎn)品性能的標準化和工藝標準化亟待解決。

                    
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    6 種 SARS-CoV-2 抗體檢測試劑的比較
        

                    發(fā)表時間：2022-07-14
                    
    目的　對6種嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）抗體檢測試劑的陽性檢出率、陰性符合率及靈敏度進行比較。方法　選取6種SARS-CoV-2抗體檢測試劑，分別標注為A～F，其中A試劑和C試劑檢測總抗體，其他4種試劑分別檢測IgM抗體和IgG抗體。A試劑和B試劑均為膠體金法，其他4種試劑均為化學發(fā)光法。采用6種試劑分別檢測20份新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者恢復期血液樣本及20份體檢者血液樣本。選取4份SARS-CoV-2抗體陽性樣本，分別進行梯度稀釋（1∶2、1∶4、1∶8和1∶16），然后采用4種化學發(fā)光法試劑檢測。結果　檢測SARS-CoV-2 IgG抗體的4種試劑的陽性率為50%～100%，檢測SARS-CoV-2IgM抗體的4種試劑的陽性率為10%～85%，檢測總抗體或2種抗體聯(lián)合檢測的陽性率為55%～100%。D試劑（化學發(fā)光法）檢測體檢者樣本中的IgM抗體時出現(xiàn)1例假陽性，其他試劑的陰性符合率均為100%。檢測總抗體的C試劑對4份樣本的最高稀釋比例均為1∶16。檢測IgM和IgG抗體的D、E、F試劑對4份樣本的最高稀釋比例各不相同。結論　不同SARS-CoV-2抗體檢測試劑的檢測性能有一定差異。

                    
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    化學發(fā)光法與膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體陽性率比較
        

                    發(fā)表時間：2022-07-14
                    
    目的 探討化學發(fā)光法和膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體在 2019 冠狀病毒?。╟oronavirus disease 2019, COVID-19）診斷中的應用價值。方法 收集 51 例 COVID-19 確診患者和 41 例非 COVID-19 患者的血清，用化學發(fā)光法檢測非 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）的陽性率；用化學發(fā)光法和膠體金法檢測 COVID-19 組血清中 SARS-CoV-2 抗體 IgM、IgG 及聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）的陽性率，比較 2 種方法的一致性。結果 COVID-19 組平均發(fā)病時間為（16.9±5.4）d。其中 22 例 IgM 陽性，陽性率為 43.1%；47 例 IgG 陽性，陽性率為92.2%；49 例聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）陽性，陽性率為 96.1%。非 COVID-19 組中，1 例 IgM 陽性，陽性率為 2.4%；0 例IgG 陽性，陽性率為 0；1 例聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）陽性，陽性率為 2.4%。在 COVID-19 組中，化學發(fā)光法與膠體金法檢測 SARS-CoV-2 抗體聯(lián)合檢測（IgM 或 IgG）的陽性率分別為 96.1% 和 68.6%，化學發(fā)光法優(yōu)于膠體金法（P ＜ 0.05）。結論 SARS-CoV-2 抗體的檢測對 COVID-19 診斷有重要的意義，且化學發(fā)光法檢出率優(yōu)于膠體金法。

                    
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    血清2019?nCoV IgM和IgG抗體用于診斷新型冠狀病毒肺炎的初探
        

                    發(fā)表時間：2022-07-14
                    
    目的 分析血清2019新型冠狀病毒（2019?nCoV）免疫球蛋白M（IgM）和免疫球蛋白G （IgG）抗體在診斷新型冠狀病毒肺炎（NCP）的臨床價值。方法 病例對照研究。收集2020年1至2月在湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院和廈門大學附屬第一醫(yī)院NCP 確診患者共計 116 例為疾病組，非NCP人群包含非NCP住院患者84例和健康體檢者50名，共計134例為對照組。收集所有研究對象的血清標本。全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測血清中 2019?nCoV IgM 和 IgG 抗體濃度。2019?nCoVIgM、IgG 抗體單項檢測及其聯(lián)合檢測 3 種方式的敏感度和特異度比較采用 χ?檢驗；NCP 患者2019?nCoV核酸轉陰前后其IgM、IgG抗體陽性率和濃度的比較分別采用χ?檢驗和Wilcoxon秩和檢驗。NCP患者病程中2019?nCoV抗體濃度變化趨勢采用Wilcoxon秩和檢驗。結果 2019?nCoV IgG的敏感度（90.5%，105/116）高于2019?nCoV IgM（75.9%，88/116），差異具有統(tǒng)計學意義（χ?=8.91，P<0.05）；2019?nCoV IgG 的特異度（99.3%，133/134）高于2019?nCoV IgM（94.0%，126/134），差異具有統(tǒng)計學意義（χ?=5.63，P<0.05）。2019?nCoV IgM 聯(lián)合IgG 后的敏感度（89.7%，87/97）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計學意義（χ? =6.89，P<0.05）；2019?nCoV IgM 聯(lián)合 IgG 后的特異度（100%，125 / 125）高于2019?nCoV IgM，差異具有統(tǒng)計學意義（χ?=7.70，P<0.05）。在 2019?nCoV 核酸轉陰后血清 2019?nCoVIgM抗體陽性率（9/17）及濃度［13.0（4.9，24.7）AU/ml］均顯著低于核酸轉陰前IgM抗體陽性率（15/17）和濃度［29.5（14.0，61.3）AU/ml］（χ?=5.10，Z=-3.195，P均<0.05）。在NCP病程中，從確診第1天到每隔3天留取患者血清標本，共留取3次。第1次2019?nCoV IgM和IgG抗體濃度［分別為19.4（12.4，63.7）AU/ml，105.8（74.8，126.1）AU/ml］均顯著高于第 2 次的濃度［15.8（7.1，40.3）AU/ml，80.5（66.7，105.9）AU/ml］（Z分別為－2.897、-3.179，P均<0.05）。結論 2019?nCoV IgG抗體用于診斷NCP具有良好的應用價值；2019?nCoV IgM抗體濃度與2019?nCoV核酸檢出有一定的關聯(lián)性；2019?nCoV IgM和IgG抗體聯(lián)合2019?nCoV核酸檢測可能是目前診斷NCP最佳實驗室指標。

                    
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